Hlášení nežádoucích účinků
Identifikace, posouzení a prevence
Farmakovigilance je činnost veřejného zdraví zaměřená na identifikaci, posouzení a prevenci nežádoucích účinků u prodávaných léků. Nežádoucí účinek je definován jako Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se pro účely tohoto zákona rozumí odezva na léčivý přípravek, která je nepříznivá a nezamýšlená.
Aby byl dosažen tento cíl, je vyžadována úzká spolupráce mezi různými součástmi, které se podílejí na používání léčiva (farmaceutické společnosti, zdravotnický personál, orgány zdravotní péče a pacienti nebo spotřebitelé).
Ve společnosti EXELTIS máme závazek zlepšování zdraví a kvality života našich pacientů a zajištění jejich bezpečnosti. A tak máme k dispozici systém pro:
- Hlášení nežádoucích účinků léků
- Nepřetržitý monitoring bezpečnostního profilu našich léků
- Informování příslušných orgánů zdravotní péče a přijetí náležitých opatření
Informujte do 24h na:
Minimální množství informací:
- Kdo hlásí nežádoucí účinek
- Pacient, u kterého došlo k nežádoucímu účinku (datum narození, věk, pohlaví)
- Účinná látka nebo produkt, který způsobil nežádoucí účinek
- Nežádoucí účinek
Co hlásit:
- Nežádoucí příhoda/Nežádoucí účinek (podezření)
- Nedostatečná účinnost
- Interakce
- Nesprávné užití LP
- Užití LP mimo schválenou registraci
- Zneužití LP
- Předávkování
- Expozice na pracovišti
- Podezření na přenos infekčního agens prostřednictvím LP
- Lékové chyby
- Užití LP v graviditě/kojení/přenos semenem
- Potvrzená gravidita v čase užívání LP
Informace o zpracování osobních údajů za účelem plnění povinností dle právních předpisů v oblasti farmakovigilance jsou obsaženy v dokumentu „Zásady ochrany osobních údajů“, který můžete nalézt zde